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云南人注意这个感冒药失事了食药监总局已发通告全国停止销售并召回

来源: 作者: 2019-11-09 18:52:46

这段时间,天气就像是蹦极,昨天还阴雨绵绵,今天就艳阳高照,小编身旁感冒的人实在太多了,然鹅,今冬这轮凶悍的感冒潮并没有过去,还有更多前仆后继的……

一名网友发来的办公室画风,都是中招了带着口罩上班的,还能让人愉快地做(干)朋(工)友(作)吗?

云南人注意这个感冒药失事了食药监总局已发通告全国停止销售并召回

小编的同事为了照顾家中生病的老人到最后把自己成功熬倒,扎心啊!

就在这时候,一个堪称恐怖的消息传了出来:12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。称这家药企涉嫌严重违法,其2017年生产的马来酸氯苯那敏,必须立即停用,即刻召回!

云南人注意这个感冒药失事了食药监总局已发通告全国停止销售并召回

通告中,根据大众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。

违背批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改成外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,没法追溯药品生产、质量控制进程。

不配合检查组的检查。

全国立即停止销售并召回

公然资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及减缓流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。 这类原料药触及多类制剂药品,如小儿氨酚黄那敏、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

云南人注意这个感冒药失事了食药监总局已发通告全国停止销售并召回

总局要求:

所有经营和使用单位,立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。

辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相干省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。

要求各地加大检查力度

国家食品药品监督管理总局要求,所有原料药生产企业切实落实主体责任,严格依照批准的工艺生产,确保全过程记录真实、完全、可追溯。

各省(区、市)食品药品监督管理部门要依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违背批准的工艺生产、记录不真实、不完全等违法违规行为的,一概依法查处。

资料图

小编询问制药专业人员后了解到,制药进程的路径是通过药监局验证后备案获批的,如果私自改变这一路径,从法律上来讲就是假药!至于沈阳新地药业这一次私自改变制药路径,会导致什么样的结果,则需要进一步验证才能知道。但确切存在影响药效、副作用、不良反应等终究结果的可能。

因此,总局要求:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产,马来酸氯苯那敏原料药。

并且,辽宁省食药监局已经在12月7日收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMp证书。

马来酸氯苯那敏是什么药?

又名扑尔敏!

这变化也太突然了,还在感冒病毒异常凶悍的时候……

这类成份主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。 是大家非常熟习也非常常见的感冒药。

许多感冒药里面都有,据了解,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文多达2112个。而且,都是用量非常大的药品,其中包括大家非常熟习的小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

小编在药店看到,大部分西药的感冒药中,几近都含有马来酸氯苯那敏的成分。

“除中成药,西药的感冒药里面几乎都含有马来酸氯苯那敏”,路上一家药店的店员告知小编,这类成份使用范围之广,可能绝对超越人们的想象。

但是,小编随后发现,在药店里,普通市民只能看出某种感冒药的生产厂家是哪里,却没法看出这个感冒药中所使用的马来酸氯苯那敏是不是来自被国家食药监总局点名的沈阳新地药业有限公司……

“药品是这个厂家生产的,所使用的原材料有可能来自另一个厂家”这个店员明确了小编的疑问,并且他们也不知道某种药中的原材料厂家是哪里……

“感冒药里面差不多都有这个呀”另外一家药店店员的说法相差不多。

小编了解到,除了沈阳新地外,还有九势制药、新华联制药等5家企业具有马来酸氯苯那敏原料药生产批号。

也就是说,全国能够生产马来酸氯苯那敏原料药的企业仅仅5家!

而从沈阳新地药业有限公司的介绍上,这是一家科技型股份制企业,主要从事医药原料药的研究、开发和生产,拥有资产4000万元。并且建成并投产了亚洲最大的马来酸氯苯那敏原料药生产装置,产品已被国内外众多厂商采取。

这些介绍让人很难相信这是一家小企业。可它所生产的马来酸氯苯那敏原料药的覆盖面究竟有多大,谁也说不清楚……

现在问题来了,哪种感冒药能吃?哪种不能吃?

在这个感冒肆虐的时期,还能不能愉快地吃感冒药了?

来源:人民日报、春城晚报

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